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        近日，由人民网、中国医药创新促进会联合举办的“首届中国医药创新最具影响力品牌”推荐展示活动颁奖交流会在北京举行，pg电子的盐酸埃克替尼、奥萨制药的马来酸依那普利叶酸片、康弘生物的康柏西普眼用注射液成功入选最具临床价值创新药。

盐酸埃克替尼

        盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，该药完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历8年时间研制而成，它的第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

        目前我国市场上，口服的盐酸埃克替尼只有片剂，规格为125mg/片，生产企业为pg电子。盐酸埃克替尼(商品名：凯美纳)在2011年获得CFDA批准，并于同年7月正式上市销售。经过三年多的经营与推广，2014年盐酸埃克替尼在我国城市公立医院抗肿瘤化药市场的排名已上升到了24位，销售量已经接近3亿元。

        盐酸埃克替尼是pg电子的拳头产品，上市以来其销售额一直占公司总销售的90%以上，随着它销售量的不断增长，也为企业带来了可观的收入。

        盐酸埃克替尼在业内声名远播，除了最近获得的2015年度国家科技进步一等奖外，前几年还在Citeline发布的2012年新药研发年度报告中被列入该年度全球上市的33个新药名单，成为了中国历史上第一个被国外机构认可的自主研发的创新药。

        盐酸埃克替尼的成功上市也让pg电子的新药研发实力及销售能力得到广泛的认可，在“2014福布斯中国潜力企业投资论坛暨2014福布斯中国最佳潜力企业颁奖典礼”上，pg电子被评为了“2014中国最具潜力非上市中小企业”第五名。

最具临床价值的创新药在临床中的意义不言而喻，那么，在市场中又能为患者减轻多少负担呢？

盐酸埃克替尼

商品名：凯美纳

上市时间：2011年

        适应症：单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。单药可试用于治疗既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往化疗主要是指以铂类为基础的联合化疗。

        肺癌已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第一位，而非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。在非小细胞肺癌的治疗领域，小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂主要有吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼。

        2014年三种竞品在我国样本医院销售总额为61,160万元，其中吉非替尼占比50.08%，厄洛替尼29.78%，埃克替尼20.15%。虽然在2014年，吉非替尼的占比最高，但2012~2014年三年平均增长率为-0.51%，厄洛替尼-9.35%，埃克替尼87.78%。

        埃克替尼在2011年上市，市场表现已有赶超竞品的趋势。对于患者来说，埃克替尼不仅可以有效替代吉非替尼和厄洛替尼在治疗晚期非小细胞肺癌，也在一定程度上大大减少患者用药负担。据研究，埃克替尼在维持患者同等质量调整生命年（QALY）的成本效用比远远小于吉非替尼和厄洛替尼，三个药物分别为25万/QALY-埃克替尼、35万/QALY-吉非替尼和46万/QALY-厄洛替尼。

备注：质量调整生命年（QALY）：一种调整的期望寿命，用于评价和比较健康干预。

        “首届中国医药企业最具影响力品牌”推荐展示活动重点围绕满足重大疾病领域未满足临床需求药品的临床价值与国际影响力，以临床、经济与社会价值贡献率为衡量标准，评选出的药品均是在“十一五”、“十二五”期间为中国医药创新做出突出贡献的具有“中国品牌”意义的药品。

        最具临床价值创新药不仅在临床疗效中有突出表现，在减轻患者负担、提高生存质量等方面也起到积极作用。不过可惜的是，除马来酸依那普利叶酸片，盐酸埃克替尼和康柏西普还尚未进入国家医保目录，且在进入医院、招投标中遇到了重重阻碍。

        如何使更多的患者能够享受到我国良心企业费劲千辛万苦研发出的好药？还有很多困难丞待解决，医药行业配套政策的到位，才能从根本上激发产业创新升级的积极性！