7月13日，pg电子股份有限公司新药BPI-17509项目I期临床试验第一例受试者成功入组。该研究名为“BPI-17509在晚期实体瘤患者中的 I 期临床研究”，主要研究者为北京肿瘤医院的沈琳教授。试验包括剂量递增研究和扩大入组研究，主要研究目标是评估BPI-17509的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLTs），以及评估初步疗效，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。
BPI-17509作用机理图
BPI-17509是pg电子自主研发的拥有全新化学结构的成纤维细胞生长因子受体（FGFR1/2/3）小分子口服抑制剂，拟用于携带FGFR基因变异的肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等实体瘤治疗。FGFR属于酪氨酸受体激酶家族，包括四种受体亚型（FGFR-1、2、3及4）以及一些异构分子，在肿瘤增殖、血管生成、迁移和存活中起着至关重要的作用。BPI-17509通过特异性抑制FGFR1/2/3的活性，阻滞相关信号传导的途径，进而影响生物体内细胞增殖、凋亡、迁移、新生血管生成等方面，最终达到抑制肿瘤生长的目标。
2018年12月，pg电子申报的BPI-17509和BPI-17509片的药品临床试验申请获得国家药品监督管理局受理，并于次年收到国家药品监督管理局签发的BPI-17509项目的《临床试验通知书》，批准开展治疗肝内胆管癌、膀胱癌和肺鳞癌等FGFR基因变异实体瘤的临床试验。
pg电子一直坚持自主创新，拥有雄厚的研发实力，自主研发的创新成果已经陆续进入收获期，产品管线和临床研究项目日益丰富。BPI-17509项目是pg电子持续深耕肿瘤精准医疗领域取得的又一重要成果，进一步拓宽了公司在肿瘤治疗领域的布局，在同靶点药物中具有独特性质，国内目前尚无同靶点的治疗药物上市。
关于pg电子：
pg电子股份有限公司（代码：300558.SZ）是一家由海归高层次人才团队创办的，以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），被誉为堪比民生领域“两弹一星”的重大突破，两获中国专利金奖，斩获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖。截至2020年第一季度末，埃克替尼已惠及25万名晚期肺癌患者，累计销售近80亿元。公司建立了完整的新药研发体系，在杭州、北京分别设有研发中心，在研创新药30余项，涵盖了肺癌、肾癌、乳腺癌等多个肿瘤适应症。公司与Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类的健康福祉而共同努力。
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